糖尿病细胞治疗,最终要服务于高度异质性的患者群体。如何精准筛选获益人群、制定个体化的细胞治疗方案、建立科学客观的疗效评价体系,不仅仅是血糖。
更要关注微血管并发症、心血管结局、生活质量等硬终点,并设计严谨的长期随访方案以评估远期中位期安全性和疗效维持性,这些恰恰是我们中心的强项。
我认为,临床研究委员会主席,必须对糖尿病临床研究的全链条、尤其是长期大规模人群研究的管理与质控,有深刻的理解和成功的实践经验。”
他的话滴水不漏,没有直接说自己或宁光院士,但句句都在强调瑞金体系的不可或缺和权威性。
这就是内科和外科的巨大差距。
如果是外科会议,这个时候,都不用这么麻烦,什么你的体系,我的方案,很简单,直接动手,谁牛逼,都不会说什么,直接动手就行了。
一目了然!
但内科不行,同样的患者,同样的药物,但治疗方案不同,效果就是不一样。
这里面茶素的确是有差距的。
瑞金的说完,秘书长还没说什么。
中庸这边的直接就开口了,
赵主任,夏院士的开山大弟子,平日里人家已经就很牛逼了,今天来茶素,不得不拉低卡位,和小霍成了一阶,老赵嘴上没说啥,但心里根本就没把小霍当回事,你们外科手术匠,有点想法是好的。
至于后面具体怎么做,还是交给我们吧,你们不行。
“陈教授说得很好,队列研究和长期管理确实重要。
但我们现在面对的是一个源头创新、机制未完全阐明、风险未知的全新疗法!现阶段的核心任务,不是简单套用既往药物临床试验的模式,而是要以探索性、机制性研究为主导,为后续的确证性试验打下最坚实的科学基础。
我们需要深入理解茶素团队发现的这种细胞的生物学特性、在体内的命运与宿主免疫系统的相互作用、以及其改善血糖的具体机制。
这需要顶尖的临床免疫学、细胞生物学、分子影像学等多学科交叉能力。我们中庸医院内分泌科,在夏维波教授带领下,长期致力于糖尿病免疫发病机制研究,拥有国际一流的免疫细胞分析平台和活体成像技术,在探索性临床试验设计方面经验丰富。
我认为,现阶段的主席,更应具备深厚的转化医学研究背景和敢于突破常规的创新思维,能够带领我们深挖机制,明确风险,而不是过早陷入大规模队列管理的繁琐细节。”
他们根本就没把霍欣文当对手,上来直接就开始相互挑刺了,甚至话语里面就没提茶素一个字。
内分泌的会议,张凡没来,不过闫晓玉来了。
这都是圣殿级别的人物,虽然闫晓玉现在已经成了茶素的管家婆,可好歹也是内分泌出身,所以今天罕见的化了妆不说,还穿着裙子小皮鞋的,有一种,我也算是能加入进来的参与感。
结果,会议一开始,闫晓玉脸就红了。
尼玛,人家就没把茶素的内分泌当会事。
虽然这个项目是茶素先提出来的,不过也就是提出来而已,有个好想法而已。
本来,你不拿我当回事,也无所谓,我本来就不行,可问题是,这里面牵扯的东西太多太多了。
让闫晓玉最放心不下的是,这么大规模的市场,尼玛你们甩开了我茶素,后续分钱,是不是也没我茶素啥事情了?
这事情能行?
看了一眼如同小学生的霍欣文,她知道,小霍在这里真顶不住的。
她也没啥朝圣的心了,中庸这边发言完毕,她就起身出了门。
对于茶素的人员,这群大佬们也没什么关注的。
中庸这边发言完毕,交通的李教授推了推眼镜,他是罗院士的弟子,不光是弟子,而且是交通内分泌的二老板。
今天这会议,如果抛开茶素,其实就是大佬们的互殴。甚至可以说,次一点的,连说话的权利都没有。
“我同意赵主任关于机制探索重要性的看法。
尤其对于细胞治疗,安全性是生命线,是第一位的。
自体细胞理论上降低了排斥风险,但重编程和诱导过程是否引入基因不稳定?归巢是否绝对特异?会不会在非靶器官滞留或异常分化?
更重要的是,如何监测和应对可能发生的、迟发的免疫相关不良事件?我们团队在糖尿病动物模型和早期临床研究中,建立了一套完善的免疫安全性评估体系。
临床研究委员会主席,必须对细胞治疗的免疫学风险和安全性评估有极高的敏锐度和掌控力,能够主导建立一套超越现有药物临床试验标准的、更严苛的安全性监测与应急处理方案。
这关乎的不仅是科学严谨,更是对受试者生命的绝对负责。”他的发言中直接将安全性提到了前所未有的高度,因为交通的罗院士在免疫监控方面可以说是国内第一流的。
有院士的科室发言完毕以后,也不用秘书长说什么,点评什么。因为秘书长也不知道说啥好,太尼玛专业了。
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